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医用硅胶管的生产标准是哪些?

作者:超级管理员 发布时间:2023-10-16 136次浏览

医用硅胶管都采用医用级硅胶原料和先进的机械挤出制成。应通过欧盟ROHS、美国FDA认证及符合中国国家标准。

医用硅胶管的生产LFGB欧州标准:测五项

1.细胞

2.致敏

3.皮肤刺激

4.毒性

5.血液相溶性的溶血

医疗器械用管透明度高、无气味、耐老化性能优异,高抗撕,有极佳的回弹性、不易变形,耐高低温等特点,可在-50度至250度使用,特殊要求可达300度,这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的,生产车间保持长期干净,无尘,机械设备也要定期清洗检查,才能生产出更高品质的医用硅胶管。


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